质量管理制度
□总则
第一条:目的为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。第二条:范围本细则包括:一组织机能与工作职责;二各项质量标准及检验规范;三仪器管理;四质量检验的执行;五质量异常反应及处理;六客诉处理;七样品确认;八质量检查与改善。第三条:组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。□各项质量标准及检验规范的设订第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括:一原物料质量标准及检验规范;二在制品质量标准及检验规范;三成品质量标准及检验规范的设订;第五条:质量标准及检验规范的设订一各项质量标准总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”,并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设修订表”一式二份,呈总经理批准后质量管理部一份,并交有关单位凭此执行。二质量检验规范总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号规格③质量标准④检验频率取样规定⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设修订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条:质量标准及检验规范的修订一各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。
f二总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次,并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号规格各项标准及规范的合理性,酌予修订。
三质量标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设修订表”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行。
□仪器管理
第七条:仪器校正、维护计划
一周期设订
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
二年度校正计划及维护计划
仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。
第八r