全球旧事资料 分类
编号供货商
生产厂家
冷藏药品收货记录
品名
规格
批号
发运时间单到货到货测拒收收货运输过
运输方式
收货人
到货时间
位数量定温度数量数量程温度
依据:第七十四条冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
f冷藏药品异常情况处理记录
异常情况类型原因
异常情况记录
处置措施
质量管理部处理意见
验收、储存、养护、发运情况记录:
暂停验收、发运,并通知质管将温度数据汇报生产企业,生产企业
过程中发现温度数据在时间:年月日时分部处理人
药品规定的范围外
记录人:
进行分析、处理和确认,并出具书面的证明。
因冷库发生故障导致温情况记录:
养护人员接到报警后应立即若不能当场解除故障,养护人员申请
度异常,
时间:年月日时分通知质管部,并通知冷冻机操立即对冷库进行维修,并将药品转移
记录人:
作员进行检查、维修。
到其它冷库。用备用冷冻袋降温。
冷藏车在运输过程中出情况记录:
处理人养护员及时报告质管部。驾驶员对冷用备用冷冻袋降温。
现温度异常情况
时间:
年月日时藏车进行检查,如能当场解除
分记录人:
故障的,驾驶员观察温湿度数
据,直到温湿度正常。若不能
当场解除故障,应关好车门,
将药品运回公司通知质管部
处理。
处理人驾驶员
冷藏(保温)箱内的温湿情况记录:
运输人员将冷藏(保温)箱内用备用冷冻袋降温。
度记录仪显示温度异常时间:年月日时的药品运回公司,并通知质管
分记录人:
部处理。处理人驾驶员
药品质量状况确认
经确认合格的,继续发运,
确认为不合格,按不合格药品
进行处理。
处理结果
f发出报告单位:

药品通用名称剂
规格




药品追回报告单
日期:年月日
生产厂家
批号
有效期
原售出单位
编码:原售出数量
追回数量
追回原因
f药品召回记录表
编号:



药品名称
规格
数量批准文号



批号
记录日期:生产单位
年月供货企业
日召回原因
召回经办人
时间
复核人:
f信息来源
药品质量信息分析处理表
信息标题
内容描述信息处理
信息利用
信息结论备注
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