划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展，及时予以更
√
新，保持其适宜、有效性？
1与产品要求有关的输入是否确定并形成文件？输入信息来源有哪些，是否
√
充分、可靠、有效？
2设计和开发输入文件是否包括下列项目：
⑴产品的适用性要求（如性能和功能，感官特性等）？
⑵新产品预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标？
√
⑶适用的法律法规和标准要求（有没有遗漏）？
⑷以前类似设计提供的适用信息？
⑸其他要求（如使用条件及限制、配套的材料、零件开发的材料、工艺要求√
等）？
3设计和开发输入文件的充分性是否得到评审？通过评审是否确保了文件要
求完整、清楚、没有自相矛盾？是否尽了最大可能使所有要求定量化，为设
计提供统一的准则？设计输入要求是否具有先进性、合理性、可行性和经济
√
性？
1在形成设计开发的结果各阶段，设置了哪些评审点？各评审点的评审内容
√
是否明确和系统？各评审点采取了哪些适宜的评审方法？
2
f受审核部门过程责任人标准条款
835设计和开发输出
ISO90012015版内审检查表
技术部
日期
20161213
审核员
王丁华
审
核
要
点
审核记录（符合打√）不符合打×并记录
2被评审的设计和开发是否包括了有关的职能代表，并是一个集思广益、科学评价的过程？
√
3评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持？
√
4评审未通过时，组织是否致力于解决未通过的焦点问题，在未解决前，不
√
得转入下一设计阶段？
5通过设计和开发评审，已达到：
⑴设计和开发的结果具有满足要求的能力？
√
⑵对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证？
6当某项设计和开发活动结果涉及重大的产品特性时，是否设置验证点？各验证点验证内容是否明确？
√
7各验证点是否采取了适宜的验证方法？验证是否在与实际使用的情况相似
√
的情况下进行？验证所需客观证据是否能够充分证明已满足规定要求？
8各验证点验证结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
√
9验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果重新验证？在未解决问题之
√
前不得转入下一阶段？
10在新产品交付或批量投产前，是否经过设计确认？设计确认内容，是否围
绕着预期使用或应用要求进行？设计确认是否在规定的使用条件下进行？
√
设计确认方式是否适宜？
11对设计确认发现的问题是否已采取措施，并对其效果重新验证？在未解决
√
问题之前不得转入下一阶段？
12确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持？
√
1r