宜兴市华电环保设备有限公司
STANDARDOPERATINGPROCEDURE
纯化水系统标准操作规程
Docume
tNumber文件编号：
IssueNo版本号：
IssueDate颁发日期：
2012年4月9日
Date日期Writte
by起草人QAOfficerQA职员Approvedby批准人QAMa
agerQA经理Authorizedby授权人QAMa
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by起草人Date日期年月日
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1
Purpose目的
为满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水，便于设备工程部管理，特制定纯化水系统的操作规程。2Scope范围本操作规程适用于瑞博德制药有限公司固体制剂车间纯化水系统的操作。3Relatedma
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tsystems体系相关性31323334Qualityma
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tsystemorGMPsystem与质量管理体系或GMP体系的相关性510Healtha
dsafetysystem与健康安全体系的相关性576E
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trolsystem与环境控制体系的相关性577HACCPsystem与危害风险控制体系的相关性571575
4
Respo
sibility职责41纯化水系统操作工、设备维修工执行本规程。42动力主管和设备工程部经理监督执行。
5
Co
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ts内容51结构（工艺流程）
原水
原水箱
原水泵阻垢剂投加
板式换热器
多介质过滤器
一级电导率在线检测PH值调节装置r