机碱或其盐类的容量分析法。3百分吸收系数在一定条件波长、溶剂、温度下,当溶液浓度C为1gml,液层厚度L为1cm时测得的吸光度数值,即为百分吸收系数。4含量均匀度系指单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的单剂含量符合标示量的程度。二、判断题(共2题,每题5分,共10分。指出下列叙述是否正确,如有错误,请改正)
f1.用高氯酸滴定液滴定含氮药物盐酸盐时常需加醋酸汞处理,这是因为汞具有催化作用,可以加速滴定反应进行。
答错。此题中“这是因为汞具有催化作用,可以加速滴定反应进行”表述有错。可以改为“这是因为盐酸酸根对高氯酸滴定有影响,加入醋酸汞,可以与盐酸作用,形成氯化汞沉淀,从而消除了盐酸酸根对滴定的影响。”
2测定制剂的含量时,方法的选择应着重考虑中间体、内标物、辅料、降解物、同时服用药物的影响。
答:错。制剂含量测定方法的选择应着重考虑辅料、制剂生产过程和贮藏过程中产生的杂质影响,对于复方制剂还应考虑另一成分对测定的干扰。
二、问答题(共3题,每题8分,共24分)1与原料药分析相比,药物制剂分析有何特点?答:与原料药相比,药物制剂分析具有如下特点:①鉴别、含量测定:必须考虑辅料是否有影响,原料药用的方法制剂不一定能用,对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分,故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。②检查:一般不重复原料药的项目,主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。③制剂需进行常规检验或一些特殊检验,如含量均匀度、溶出度等检查。④制剂的含量限度要求不同,大多以相当于标示量的百分含量表示。2紫外可见分光光度法在药物分析中有哪些具体应用?答:紫外可见分光光度法广泛应用于药物的鉴别、检查和含量测定。①鉴别:测定药物的
λmax、λmi
;或测定一定波长处的E11cm值;或测定两波长处吸光度(Aλ1Aλ2)比值;或
规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度。②检查:利用杂质在某一波长处有吸收,而药物没有吸收,规定一定浓度供试品溶液在该波长处的吸光度不得超过某一值。③制剂的特殊检查:紫外可见分光光法是药物制剂的溶出度、含量均匀度检查的常用方法。④含量测定:采用E11cm法或对照品比较法测定药物含量,为消除干扰,可采用计算分光光度法,如双波长法、导数光谱法、维生素A的三点校正法、解联立方程法等。也可根据药物的性质,加入适当的显色剂与之显色后采用比色法测定。
3片r