医疗器械经营许可（三类）资料填写明细
申请材料（电子版）格式要求：1所有材料放在一个word文档内，并按顺序整理。不要做成压缩包。2邮件主题及word文档的命名必须包含公司名称。3必须为word形式，其他文字资料（除证件外）不需扫描，暂不要求签章。4所有证件（包括营业执照、代码证、身份证明、学历证明、房产证明、租赁协议、劳动合同、无兼职承诺书等）必须扫描，且证件内容必须清晰完整，保证真实性。请注意排版，建议每页1张扫描件。证件上的所有字必须清晰，照片必须五官清楚。
一、核发、延续、变更申请表。
1申请表为4页，保持完整，不要改动任何地方。2住所必须与营业执照一致。如营业执照还需变更，请先变更营业执照。或者填现有营业执照的住所（注册地址），等营业执照变更后，再申请医疗器械经营许可证注
册地址的登记变更。
3面积请按租赁合同房产证购房合同上的建筑面积填写，必须一致。4变更表，许可证原核定内容全部填写，必须与医疗器械经营许可证一致。许可证现变更内容只需填要变更的，不变的不填。
5申请表上经营场所、仓库地址请写具体，哪一栋哪一层，哪个房间号。如须变更地址，请按租赁协议或房产证购房合同来写。如未变地址，请按原医疗器械经营许可
证的地址来写。
6经营范围请按编码数字大小排序，只写三类医疗器械的编码和名称，一二类的请删除。请注明6821医用电子仪器设备（是否包含植入式心脏起搏器）。如包含（仅指
植入式心脏起搏器，其他类型心脏起搏器除外），请补充生产企业或供应商的培训
证明。
二、申请报告、自查报告。
1有变更事项请在申请报告中写明。
f2请重写对照《医疗器械经营质量管理规范》国食药监局2014年第58号令的自查报告。对照该规范按照贵公司实际情况，写清楚贵公司具体的详细的信息。请用文字表述，不要做成表格，不要原原本本的复制该规范。3登记变更（企业名称、法人、企业负责人、质量负责人、地址文字性变更）无需自查报告。4申请报告写清楚申请事项，简述公司基本信息，不要写得太简单。法律法规只写《医疗器械经营质量管理规范》。
三、企业法人营业执照、组织机构代码证（三证合一、统一社会信用代码可不提供）。
1营业执照上的地址必须与医疗器械经营许可证上的住所一致。2营业执照上的经营范围，必须包含“三类医疗器械的批发（销售）”的相关内容。
四、医疗器械从业人员花名册（姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务），企业法人代表、企业负责人、r