明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见《相关方需求和期望控制程序》（QMSB022016）。43确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见41；b）相关方的要求，见42；C组织的产品和服务。根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。本公司质量管理体系的范围为：位于GG地址的GG产品的生产和服务。
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f44质量管理体系及其过程
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441本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程
及其相互作用。
本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：
a确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b确定这些过程的顺序和相互作用；
c确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运
行和有效控制；
d确定并确保获得这些过程所需的资源；
e规定与这些过程相关的的责任和权限；
f按照61的要求确定的风险和机遇；
g评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h改进过程和质量管理体系。
442在必要的程度上，组织应：
a保持形成文件的信息以支持过程运行；
b保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5领导作用
51领导作用和承诺
511总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a对质量管理体系的有效性承担责任；
b确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d促进使用过程方法和基于风险的思维；
e确保获得质量管理体系所需的资源；
f沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
g确保实现质量管理体系的预期结果；
h促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i推动改进；
j支持其他管理者履行其相关领域的职责。
512以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
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f优质参考文档a确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c始终致力于增强顾客满意。52质量方针521制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：a适应组织的宗旨和环境并r