宫血宁胶囊减少药物流产后阴道出血的有效性和安全性研究
卫生部十年百项全国项目协作组范光升、庄留琪执笔
摘要：目的：摘要：目的：为减少药物流产后出血时间长和出血多的问题，观察宫血宁胶囊治疗药物流产后阴道出血的有效性和安全性。方法：开放、多中心、非对照、临床前瞻方法：方法性观察研究。采用常规药物流产同时或已行药物流产后，有异常出血时，加服宫血宁胶囊，每日3次，每次2粒，共9天。结果：共接纳对象43568例。错误！未找到结果：错误！结果引用源。错误！引用源。服宫血宁胶囊后，9天内血止为33156例，者，占7629％。错误！未找到错误引用源。引用源。按要求服药9天者占7915％；服药不满9天者占2085，其中因出血停止而停药者占774。错误！未找到引用源。服药后不良事件的发生率为034％，与药错误！错误未找到引用源。物相关或可能相关的不良事件的发生率仅018％，无严重不良事件发生。结论：通过结论：结论4万多例的临床观察说明：药物流产及药流后异常出血服用宫血宁胶囊，安全性高、无严重不良事件发生，依从性良好，有较好的止血作用。关键词：药物流产、流产后出血、宫血宁胶囊、关键词：药物流产、流产后出血、宫血宁胶囊、严重不良事件为减少药物流产后出血时间长和出血量多的问题，已有很多研究12，但均缺少对药物的大样本、上市后的安全性监测。应用宫血宁胶囊减少药物流产后出血的临床研究报道疗效确切，作为卫生部十年百项推广项目之一，特对宫血宁胶囊在大范围应用中的安全性和有效性进行监测。现将结果报道如下：一、资料与方法：从2006年至2008年监测全国19个省市医疗机构，共收集43671例病例，剔除不合格103例病例，纳入统计分析43568例。19个省市病例数见表1。
表119个省市的病例数
地区
辽宁河北山西山东湖北广东湖南江苏北京云南
例数（
）
221131062782506754363753286533381907581
百分比（）
50771363911621248861658766438133
不合格例数（
）
2486671827101
地区
陕西天津上海江西浙江重庆哈尔滨新疆四川合计
例数（
）
185114182732143013473046161300152443568
百分比（）
42532562732830907014129835010000
不合格例数（
）
00615002013
f1、入选对象：在各医院妇产科或计划生育门诊就诊，停经≤65天确诊为早期宫内妊娠、自愿要求采用药物流产的健康妇女，无药物流产禁忌症者；或因药流后有异常出血而就诊者；能按规定服药并能配合随访者作为观察对象。2、r