关于进一步规范预约咨询工作流程的通知
食药监械审办〔2018〕4号
通知各审评部：为进一步规范预约咨询工作流程，提高中心预约咨询服务质量，经中心办公会议研究决定，对提出注册申请及处于发补状态的医疗器械注册项目，申请人或注册人通过中心网站咨询平台成功预约并经主审人确认已安排咨询时段的，如主审人遇特殊情况无法在预约时间到场答疑需取消此次现场咨询或调整现场咨询时间的，应当填写《调整现场咨询时间申请表》（详见附件）并经部门主要负责人批准，并在批准后及时告知预约申请人预约咨询调整情况。经批准的申请表由主审人留存，作为质量管理体系四级文件（记录）管理。特此通知。
附件：调整现场咨询时间申请表
办公室2018年1月29日
f附件
调整现场咨询时间申请表
填表日期：年月日
主审人
部门
企业名称
产品名称
受理号
申请时间
原现场预约时间
年月日时至年月日时
调整原因
部门负责人意见
备注
备注：批准后，请将此表妥善保存。
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