、单位；
图5
适用产品
无框架脑立体定向手术系统
批准日期
工序性质
使用工具设备文件
其他
一般工序
十字改锥、绝缘胶带、剪刀
一般工序
十字改锥、绝缘胶带、剪刀

f
步骤
描述
图示
点击“下一步”，进入『安装文件夹』设置界面，如图6所示，3
选择系统安装目录；
图6
点击“下一步”，进入『文件安装』界面，如图7所示，观察
4
软件的安装进程是否顺利，若有异常，则重复以上过程；
图7
工序性质
使用工具设备文件
其他
一般工序
十字改锥、绝缘胶带、剪刀
一般工序
十字改锥、绝缘胶带、剪刀

f步骤
描述

图示
5
点击“完成”，结束安装过程，如图8所示。
图8
配置系统：（1）打开系统配置文件CANsGuideri
i，确认配
置文件中针长信息Pi
Le
th与系统配备的注册针是否一致，6
不一致时，按配备的注册针长修改配置文件；
工序性质
使用工具设备文件
其他
一般工序
十字改锥、绝缘胶带、剪刀
一般工序
十字改锥、绝缘胶带、剪刀
（2）将机械臂的参数文件CANsGuiderdhx拷贝到系统安装7
目录下。

一般工序
十字改锥、绝缘胶带、剪刀
f工序编号：_________
编制日期步骤

整机测试生产工序操作规程
描述
审核日期
图示
预处理：测试前，整机系统应在试验场所不通电停放至少
1
24h，在正式的系列测试时，按使用说明书要求运行系统。
适用产品
无框架脑立体定向手术系统
批准日期工序性质
使用工具设备文件
其他
一般工序
码盘数据采集测试：旋转机械臂各个关节，观察手术系统
2
软件各关节读数的显示是否正常
一般工序

f步骤
描述
机械臂定位锁定测试：随机运行机械臂到任意位置锁定，
3
机械臂位姿应保持不变。

图示
DICOM影像输入测试：启动手术系统软件，读入DICOM影
像文件，文件读取成功后，系统应显示出输入的影像信息。4
工序性质使用工具设备文件
其他
一般工序
一般工序
手术路径跟踪显示测试：系统成功输入DICOM影像后，完
成手术路径规划、Mark点标记注册等相关操作，系统将5
能实时跟踪显示机械臂末端手术探针的位姿。操作机械
臂，系统显示屏上能显示出虚拟的手术探针，探针应能随
着机械臂末端位姿的改变而变化。
一般工序

f工序编号：_________
编制日期步骤

老化生产工序操作规程
描述
审核日期
图示
将调试合格后的产品，连续开机上电运行8小时，每2个1
小时操作一次，应能正常工作。
适用产品
无框架脑立体定向手术系统
批准日期工序性质使用工具设备文件
其他
一般工序

f工序编r