医院医疗器械临床使用安全管理制度
为加强医疗器械临床使用安全管理，降低医疗器械临床使用风险，根据《医疗器械临床使用安全管理规范试行》和《医疗器械使用质量监督管理办法》，由医院医学装备临床使用安全管理委员会制定本制度。
一、购入医疗器械严格按照相关法律法规及准入管理程序采购，并建立采购论证、技术评价和采购管理规定，确保采购医疗器械符合临床要求。
二、对购入医疗器械要进行质量考核，包括索取产品技术标准，质量标准，产品标识，产品说明书，医疗器械注册证，产品合格证等，严格审查生产厂家和代理商资质并建立档案。
三、验收人员根据有关标准对产品质量进行逐批、逐项验收并做好记录，验收记录要完整规范，验收合格方可入库。
四、验收过程中确认不合格产品，不准入库，库房暂放不合格区域，及时通知相关领导，做出相应处理。
五、做好医疗器械不良事件监测工作，当突发医疗器械不良事件时，要封存库存该批号产品，即刻通知相关科室暂停使用，并尽快对突发事件进行综合评估，初步判断突发事件类型。突发事件按要求上报，并认真做好记录。
六、植入、介入类医用耗材唯性标识信息应当记录病历中，便于质量追踪。
f七、医护人员使用医疗器械前，应认真核对其规格、型号、生产批号、灭菌有效日期等。对用后医用耗材属医疗废物的，应按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。
八、一次性使用无菌医疗器械，不得重复使用按规定可以重复使用的医疗器械，应严格按照要求清洗、消毒或灭菌，效果监测合格后，方可使用，同时做好记录。
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