维生素C
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河北新世纪药业有限公司
f维生素CWeishe
gsucVitami
CC6H8O617613本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于990%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(附录45页)为190~192℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含010g的溶液,依法测定(附录47页),比旋度为+205°至+215°。【鉴别】(1)取本品02g,加水10ml溶解后,分成两等份,在一份中,加硝酸银试液05ml,即生成银的黑色沉淀。在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品30g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(附录23页),在420
m的波长处测定吸收度,不得过003。炽灼残渣不得过01%(附录71页)。铁取本品50g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加01molL硝酸溶液
溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg,置1000ml量瓶中,加1molL硫酸溶液25ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)10ml,加01molL硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录26页),在2483
m的波长处分别测定,应符合规定。铜取本品20g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加01molL硝酸溶液
溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液(精密称取硫酸铜393mg,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀)10ml,用01molL硝酸溶液溶解并
f稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录26页),在3248
m的波长处分别测定,应符合规定。重金属取本品10g,加水溶解成25ml,依法检查(附录66页,第一法),
含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素取本品,加碳酸钠(170℃加热4小时以上)适量,使混合,
依法检查(附录112页),每1mg维生素C中含内毒素的量应小于002EU(供注射用)。【含量测定】取本品约02g,精密称定,加新沸过的冷r