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班组长对本制度的各项要求进行日常监督检查,发现不符合立即予以
纠正。
133生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查,发现不符合予以纠正,
记录检查结果。
三、洁净区卫生管理制度
1、目的:为使洁净生产区卫生符合GMP要求,特制定本制度。
2、适用范围:本制度适用于广州香枝化妆品有限公司生产车间洁净生产
区的卫生管理。
3、责任部门:生产部
4、内容:
41卫生管理
411设有卫生领导小组及专(兼)职卫生管理员。
412有职工健康档案。
413有卫生管理制度及考核细则。
414卫生领导小组根据考核细则组织检查,有记录。
42洁净生产区卫生管理
概念:
洁净区:空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。(采用净化空调系统供风、采取
f其他控制措施控制洁净度的空间)洁净度:以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。人体净化间:人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。(二次更衣室)物料净化间:物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的
房间。(包材暂存间、杀菌通道)传递窗:在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。两侧装有不能同时
开启的窗扇。洁净工作服:为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁
净服装。421洁净区设备、设施、工器具的管理4211洁净区内配备专用维修工具。专用维修工具只限定在洁净区内使用,
不得拿出清洁区。4212专用维修工具在使用前、后进行清洁,用消毒液擦拭消毒。4213专用维修工具不使用时存放于专用工具箱内。4214遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时,须对其表面进行清洁,
用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。422洁净区清洁工具的管理
4221清洁区使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用,不得拿出清洁区。
4222专用洁具在洁具存放间洗涤,并保持清洁。4223专用洁具不用时定置挂放于洁净区的洁具存放间内。423洁净区洗手消毒设施的管理4231洁净区配置非手动洗手消毒设施。4232洗手消毒设施设专人管理并保持其清洁。
f4233保持洗手消毒设施的完好,可供正常使用。及时更换、添加消毒液,保证消毒液的浓度。
424洁净区环境监测4241对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行监测。4242由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行监测记录,每4小时记录一次。如有不符合应及时向班长汇报,由班长于空调机组联系调整。洁净区的温度为1326℃;湿度为小于65;洁净区对各功能间压差应大于5帕,各r
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