得洗涤
其他衣物。95洁净服的清洗消毒程序:951用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量对洁净服进行洗涤、烘干。952将烘干的洁净服折好存放于专用衣柜中备用。洁净服不得与普通工作
服混放。当班使用的洁净服应提前两小时放入消毒柜中消毒待用。953应随时清理洁净服专用洗衣机和存衣柜,保持干净卫生。954各班组长负责管理本班的洁净服,防止乱穿、损坏或丢失。10、进入洁净区物料的管理101包材进入程序1011包材在指定地点脱去外包纸箱后,用消毒液对其内包装的外表面进行
擦拭。1012通过专递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。包材暂
存间存放包材量不得超过一个班次的使用量。通过杀菌通道送入洁净区的包材暂存量不超过5卷。1013操作工从包材暂存处提取所用包材。102半成品进入程序1021半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后,用消毒液对其内包装的外
f表面进行擦拭。1022通过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过
多,传送速度应略高于包装机上料速度。1023操作工从半成品暂存处提取半成品包装。11、设备、设施、工器具的管理111洁净区内应配备专用维修工具。专用维修工具只限在洁净区内使用,不
得拿出清洁区。112专用维修工具在使用前、后应进行清洁,用消毒液擦拭消毒。113专用维修工具不使用时应存放于工具箱内。114遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时,应对其表面进行清洁,用
消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。115洁净厂房内设施如有损坏,及时进行修补,使其符合要求。12、环境监测121对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行检测。122由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行检测记录,每4
小时记录一次。如有不符合应及时向班长汇报,有班长于空调节组联系调整。洁净区的温度应控制在1326℃;湿度应控制在65;洁净区对各功能间压差应大于5Pa,个功能间对外界压差应大于5Pa,洁净区对外界压差应大于10Pa。123由质量部对洁净区的微生物指标进行检测,每天一次(检验按《洁净区空气质量检验规范》进行)。如有不符合应及时向班长汇报,由班长组织采取整改措施。
清洁区空气洁净度对照表洁净度级别≥05um尘粒最大允许数立方微生物最大允许数(沉降数Ⅲ)
米
f100000级
350000
10
300000级
1050000
15
124由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行
一次检验,出具检测报告。
13、监督检查
131对本制度的执行情况进行分级监督检查。
132由r