的理念，要求从提需求阶段就开始充分利用风险原则进行分析并提需求。只有需求正确，才能保证其后续的设计是有意义的。从设计开始，整个生命周期内的每一阶段经是正确的，才能保证其始终处于受控的状态。这才是验证和确认的目的所在。
7，新版附录中要求企业应对验证和确认过程中获得的数据进行适当的检查以确保数据的完整可靠，提到了数据完整性这个词。
8，新版附录中不再对VMP要求必须包含哪些内容，只要有文件体现相关内容即可。不再注重形式，更注重内容。
9，对于提供验证服务的第三方所提供的验证方案和其他文件的使用做了规定。要求企业必须确认这些文件相对于企业质量管理体系中的内部程序的适用性和符合性，并可能还需要在使用前用其他额外的文件来补充。
10，新版附录提出如果不影响下一阶段测试的偏差可以有经过风险评估后有条件的放行，使实际操作具有了更多的灵活性。
f11，提到了基于风险，可对设施、设备、系统、公用工程进行有删减的确认活动，同GAMP5中提到的可增减的生命周期理念一致。
12，新版附录提到了可接受FAT或其他阶段的测试被IQOQ引用而避免重复测试，前提条件是如果能显示在运输或安装过程中的功能没受影响。为确认工作减少了很多不必要的无谓工作量，但应注意什么样的FATSAT可用于支持IQOQ的问题。企业应制定相关的原则，比如测试方法、接受标准完全一致的项目，在运输和安装过程中未受任何影响，且FATSAT阶段产生的数据满足质量管理体系要求，是完整的。经过以上确认后才可在IQOQ阶段仅进行简单的复核确认而不必重复测试。
13，新版附录将