欧盟GMP附录1无菌药品的生产欧盟GMP附录2人用生物制品的生产欧盟GMP附录3放射性药品生产欧盟GMP附录4兽用非免疫药品的生产欧盟GMP附录5免疫类兽药制品的生产欧盟GMP附录6医用气体生产欧盟GMP附录7草药制剂的生产欧盟GMP附录8原辅包装材料的取样欧盟GMP附录9液剂、霜剂和油膏的生产欧盟GMP附录10定量吸人式气雾剂的生产欧盟GMP附录11计算机系统欧盟GMP附录12药品生产中电离辐射的应用欧盟GMP附录13临床试验用药的生产欧盟GMP附录14人血液或血浆制品的生产欧盟GMP附录15确认和验证欧盟GMP附录16药品放行责任人签发证书和放行批产品欧盟GMP附录17参数放行欧盟GMP附录19对照样品和留样欧盟GMP附录20质量风险管理欧盟GMP术语
f读修订版欧盟GMP附录15：确认与验证的体会
1，草案版和正式版在文件结构上都是以2001版的结构为基础而来。草案版在内容上进行了扩充，在标题上进行了小幅改动。（具体），同时引入了大量新的理念，体现了其修订的目的是要与当前的新形式接轨。在结构上，正式版相对于草案版除将再确认提前到第三章外，未做其他调整，但更注意遣词造句。在遣词方面：对Validatio
，Qualificatio
，Verificatio
这三个词的使用环境进行了进一步的明确，确认仅针对设施、设备系统的各阶段，确证仅针对运输，阅读时应充分注意。造句方面：语言相对草案版更加注重通顺性和逻辑严密性，调整了部分语句结构，删除部分重复提到的内容。
2，加强了同其他相关新法规、指南和理念的联系和保持一致性，如ICH、EMA其他相关指南。
3，在原则中提到