库记账。
(2)售后在途和销后退回:药品运输途中、收货单位的收货验收中、以及收货单位入库后的售后环节中发现的不合格药品,按照《销后退回操作规程》执行退回。存在质量问题的,由质量管理部进行不合格药品确认,按质量责任分别进行处理。
①在销后退回受理时,属于我公司责任(质量管理部审核同意)的不合格药品,属于维护客情关系(企业负责人批准)同意退回的不合格药品,属于质量管理部发出通知追回、召回的药品,可以采取安全可控的方式退回,入不合格品库。
②收货员在进行销后退回药品收货时,到货药品放置于退货区。符合本节①约定的不合格药品,可以收货;不属于本节①约定的不合格药品,参照上节(1)中采购到货的收货拒收规定,给予拒收。
③验收员在进行销后退回药品验收时,符合本节①约定的不合格药品,凭质量管理部给出的不合格结论,入不合格品库;不属于本节①约定的不合格药品,参照上节(1)中采购到货的验收拒收规定,给予拒收。
④销后退回的不合格药品,保管员在时空系统专门的不合格品库入库记账,药品实货移入专
f门的不合格品库(区),不得再次销售出库。
⑤拒收的销后退回不合格药品,由送货单位人员直接运走。不能直接运走的,可以在退货区暂存,通过委托物流、送货上门等安全可控方式返回购货单位;购货单位同意承担质量和经济责任,委托我公司给予销毁的,由购货单位出具委托销毁函,保管员将拒收的不合格药品归入待销毁库,记录待销毁药品在库台账,不得入不合格品库记账。
⑥时空系统(药品计算机系统)应对不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,并跟踪处理结果。各岗位按有关规程做好【销后退回申请单】申请与审批、【销后退回收货单】、【销后退回验收单】、【销后退回药品入库单】等工作,生成【销后退回审批记录】、【销后退回收货记录】、【销后退回验收记录】和【不合格药品入库记录】,分别记录不合格药品拒收情况和不合格药品入库情况。
⑦仓储部保管员应当对待验区和退货区的拒收暂存代管药品建立在库暂存记录和退出记录,并保留收货和验收暂存、退出交接的相关手续。
⑧拒收暂存代管药品退出时,收货的供货企业或者购货单位需要退货凭证的,由质量管理部出具拒收药品的相关情况说明,并加盖质量管理专用章递送收货单位。
(3)在库储存:在库破损等存在质量问题药品、质量可疑的药品、确认为不合格的药品应当存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售出库。
①在库药品因破损而导致液r