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药事管理学试题
一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）
1、下列哪一项为进口药品注册证号（
）
A、国药准字H13021770B、国药准字J14031880C、H20040008D、国药证字H20020009
2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（
）
A、查处方
B、查药品
C、查用法用量
D、查配伍禁忌
3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）
A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP
4、标准操作规程的英文缩写是（）
A、GPPB、SOPC、QAD、GAP
5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（
）
A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日
6、药品广告内容的审查机关是（）
A、工商行政管理部门
B、国家食品药品监督管理局
C、省级药品监督管理部门
D、国家中医药管理局
7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）
A、现代药与传统药
B、新药与仿制药品
C、处方药与非处方药
D、国家基本药品与国家储备药品
8、药品实用新型专利的保护期为（
）
A、十年
B、五年C、二十年
D、十五年
9、“新药”的定义为（）
A、未曾在中国境内生产的药品
B、首次在中国境内生产使用的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品
10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告
A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构
C、药品检验所D、卫生行政部门
11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（
）
A、绿色B、红色C、黄色
D、白色
12、麻醉药品处方颜色是（
）
A、白色
B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色
13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（
）
A、I期临床试验
B、II期临床试验C、III期临床试验
D、IV期临床试验
14、GAP适用于（
）
A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业
D、中药材生产企业
15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（
）。
A、企业负责人变更
B、企业名称变更C、注册地址变更D、法定代表人变更
二、B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一精品文档
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个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题1分，共20分）
1～5
A、中药B、中成药C、中药材D、中药饮片E、道地药材
1、传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材称为（
）
2、以中医理论为r