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成品放行审核单
品名:生产车间:审核项目标准1生产指令及主配方1生生产审核3批生产记录批号:数量:规格:检验单号:结果①起始物料是否有合格证,物料领用数量是否符合指令要求②生产配方是否与工艺规格相符。②投料量与配料是□否□是□否□
①生产所使用的物料有合格证2生产用物料
单要求一致,投料次序正确,工艺参数正常
①记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名②生产符合工艺要求,生产状态、清场合格③中间产品有检验报告书或QA确是□否□是□否□证等均符合要求
认,结果符合内控标准①所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有4包装及记录效期正确②记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名5物料平衡结论①物料平衡计算公式正确符合标准符合规定审核人:不符合规定日期:年月日②各工序物料平衡结果是□否□
①记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核1批生产记录审核人签名②清场记录及清场合格证是否有QA签字③中间产品是否按规定取样、检验,检验结果是否符合标准质量审核3物料平衡4监控记录及取样记录审核2批包装记录审核①记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名②清场记录及清场合格证是否有QA签字③所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确①物料平衡计算公式正确②各工序物料平衡结果符合标准①记录齐全、书写正确、数据完整,有监控人签名②监控项目齐全,结果符合规定,取样单及取样数量正确①生产偏差是否执行偏差处理程序,处理结果是否符5偏差处理合要求②检验偏差是否执行OOS调查程序,处理结果是否符合要求①记录齐全、书写正确、数据完整,有检验人、复核6批检验记录及检验报告审核结论人签名②检验报告单项目及结果应符合内控标准③检验报告单有批准人签字及盖有“质检专用章”符合规定□审核人:符合规定,同意放行□质量管理部负责人:日期:年不符合规定□月日是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□
不符合规定,不同意放行□日期:年月日
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