室内质控标准操作程序1目的控制产前诊断实验的重复性、精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中的批间、批内标本检测的一致性。2适用范围本程序适用产前诊断羊水、外周血、脐血和地贫基因检验质量负责人和检验人员对染色体结果和基因分析室内质量控制。3．制定依据《全国检验操作规程》《临床基因扩增检验技术》叶应妩、申子瑜李金明主编人民卫生出版社出版2007年第三版4职责实验室质量负责人和检验人员负责本规程的执行。评估检测结果正确与否，判定当日结果是否可以被采用。5、操作步骤51地贫基因质控制品的来源：自配
方法：收集阳性血清100ml充分混匀后，做10次测定，得出地贫基因型，做记录并描图。然后以200ul
f管分装备用。染色体以阳性片做质控。512质控品与样本同时处理，排列顺序为：标准品或校准品，阴性质控品，阳性质控品，临床样本。513质控品的处理及分析判断。514实验结果的判断：实验结果合格，即发报告；实验结果不合格，报告室主任，会同有关人员，查找原因，妥善解决。515记录每次检测质控结果。516记录失控原因及纠正措施。52室内质控图的使用方法
由于地贫基因是定性实验，无法绘制质控图，但是必须每次质控后把阴阳性质控是否显示做好登记。对于同一批号的质控全血不论使用几个月，只要将结果登记“起止日期”项填入每个月的实际起止日期即可，同时把阳性质控拍摄成照片保存。5212每天将该批号质控全血按有关规定程序复溶随同病人的标本同时检测。将日期、检测结果和操作
f者如实记录在质控本的相应位置。5213月底分析当月全部质控血清检测结果，并进行分析和小结，将质量控制图存入质控资料档案。522质控分析5221如果质控部符合，则为失控，应立即报告有关负责人，迅速查找原因。必要时复测标本，然后方可发出报告，并将失控情况、查找过程及处理结果等详细记录。5222如果质控点出息较弱，或出现连续2批以上质控显示较弱等规律变化，均应立即向有关负责人反映，并积极查找原因。但当天的检验结果一般可以发出。523通过观察质控点显示颜色深浅的规律性变化进行误差分析，消除误差来源。5232趋势性变化：颜色深浅的趋势性变化表明检测的准确度发生了渐渐地变化。这种变化往往是由于一个逐渐改变的因素造成的。如质控血清的降解，试
f剂效价的降低等。5233连续多点显示不清：目前，一般认为质控血清的检测结果连续3批次以上出现，则应迅速查找原因，争取尽快r