门
B省级食品药品监督管理部门
C设区的市级食品药品监督管理部门D省级药品检验所
E中国药品生物品制检定所
11进口药品申报中样品的检验单位是
12国外已上市而国内尚未上市销售药品申报中，其样品检验单位是
13麻醉药品、一类精神药品生产的批准单位是
14药品广告批准文号的审批单位是
15药品批准文号的审批单位是
2
fA丁丙诺啡B咖啡因C吗啡D梅花鹿鹿茸E人参16按一类精神药进行管理的是17国家重点保护二级野生药材物种是
A包装B产地C标签D标签并附有说明书E毒性标志18发运中药材必须有19医疗用毒性药品的包装容器上必须印有20药品经营企业销售中药材，必须标明
A．1次常用量B．3日用量C．5日用量D．7日用量E．2日极量21处方一般不得超过22急诊处方一般不得超过23医疗用毒性药品每张处方不得超过
A．国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号B．H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号C．X药广审（视、声或文）第0000000000号D．国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号E．H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号24药品批准文号的格式为25《进口药品注册证》证号的格式为26《医药产品注册证》证号的格式为27新药证书号的格式为28药品广告批准文号的格式为
A5年B10年C15年D20年29药物发明专利的保护期是30药物实用新型专利的保护期是
E30年
A假药
B劣药
C处方药
3
D非处方药
E新药
f31所标明的功能主治超出规定范围的是
32药品所含成分的含量不符合药品标准规定的是
33擅自添加矫味剂的药品是
34OTC药品是
35被污染的药品是
三、X型题（每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多选均不得分）
36下列证件或文号，国内药品生产企业生产、销售自产药品时必须具备的是
A药品生产许可证
B药品经营许可证
C药品批准文号
D医药产品注册证
E进口药品注册证
37以下检验项目收费的有
A对国产药品在国内市场的监督检查抽验
B对进口药品在国内市场的监督检查抽验
C对首次进口药品的检验
D对非首次进口药品的口岸抽检
E中国药品生物制品检定所对生物制品的国家检定
38下列药品进口需要《进口药品注册证》和《进口准许证》的有
A医疗单位临床急需进口少量药品
B个人自用进口少量药品
C麻醉药品
D国家规定范围内的精神药品
E专利期内的药品
39药品质量特性包括
A有效性B安全性C法律性D稳定性E均一性
40个人设置的门诊部、诊所等医疗机构根据《药品管理法实施条例》，可以配备的药品
有
A常用药品B急救药品C麻醉药品D精神药r