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,用甲醇作溶剂,醇浸膏不得少于600。8【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。81色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(20:80)为流动相;检测波长为265
m。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。82对照品溶液的制备:精密称取紫丁香苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。83供试品溶液的制备:取本品约02g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤液,即得。84测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于050。9【功能与主治】益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝痛,失眠多梦。10【用法与用量】口服。一次03~045g,一日3次。11【贮藏】密封,置04℃。注:刺五加浸膏中间产品:提取处理刺五加浸膏。
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文件名称
刺五加提取浸膏质量标准
检验项目性状
编码页码
STPQAS300080
共4页第4页
13内控质量标准序号1法定标准本品为黑褐色的稠膏状物;气香,味微苦、涩。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。水浸膏≤300醇浸膏≤200≤60内控标准应符合法定标准
2


应符合法定标准


水浸膏≤300醇浸膏≤200≤60≤50个克≤50个克不得检出克不得检出
总灰分检3查微生物限度45细菌数霉菌和酵母菌数大肠埃希菌活螨
含量测定浸出物
本品按干燥品计算,含紫丁香本品按干燥品计算,含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于050。苷(C17H24O9)不得少于050。水浸膏≥450水浸膏≥450醇浸膏≥600醇浸膏≥600
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