xx生物工程有限公司提取物质量标准
类别：技术标准部门：质量管理部
编码：STPQAS300080页码：共4页，第1页
刺五加提取浸膏质量标准
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授权：现授权下列部门拥有并执行本标准（复印数：
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质量管理部、生产技术部、仓储部
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文件名称
刺五加提取浸膏质量标准
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STPQAS300080
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目的：制定刺五加提取浸膏进公司检验、使用依据。依据：中国药典2005年版一部。适用范围：本标准适用于刺五加提取浸膏的检验。职责：质量管理部、生产技术部、仓储部对本标准的实施负责。内容：1名称11中文名称刺五加浸膏12汉语拼音CiwujiaJi
gao13拉丁文EXTRACTUMACANTHOPANACISSENTICOSI2本品为刺五加经加工制成的浸膏。用水提取者为水浸膏，用醇提取者为醇浸膏。3【制法】取刺五加1000g，粉碎成粗粉，加水煎煮两次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏50g；或加75乙醇，回滚提取12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏40g，即得。4【性状】本品为黑褐色的稠膏状物；气香，味微苦、涩。5【鉴别】取本品1g，加甲醇20ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各5μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇水（8：1：01）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365
m）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。6【检查】61水分：照水分测定法（附录ⅨΗ第一法）测定，水浸膏不得过300；醇浸膏不得过200。62总灰分：不得过60（附录ⅨK）。63（内控）微生物限度：细菌数，每克不得过50个；霉菌和酵母菌数每克不得过50个；
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刺五加提取浸膏质量标准
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STPQAS300080
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大肠埃希菌，每1克不得检出。7【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下热浸法（附录ⅩΑ）测定，水浸膏不得少于450；照醇溶性浸出物测定法项下热浸法（附录ⅩΑ）测定r