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不合格产品控制程序
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不合格品控制程序
1目的对已发生不合格品进行控制,确保能立即采取纠正措施,防止使用或交付不合格品。2适用范围适用于本厂从原材料进厂至产品出厂以及交付使用后发现的不合格品的控制。3职责31质量部是不合格品归口管理部门,负责不合格品管理管理、监督及记录管理工作。32质量部责任检验员或被授权的审理小组负责不合格品的判定工作。33生产单位、仓库等相关责任部门负责对不合格品的隔离、记录、处置工作。4工作程序41不合格品判定质量部相关检验人员负责对不合格品的判定,按《产品的监视和测量控制程序》相关规定执行。42不合格品的标识质量部检验员检验确认后作出判定并贴上不合格标签,作好检验记录,如果存在已完工的可疑产品或尚未使用的可疑物料时,应对在库、在线的产品进行复检。43不合格品的记录与隔离发生单位或仓库对经判定不合格产品进行区分、隔离、记录和数量统计等工作,质量部负责检验的人员应监督其执行。44不合格品审理441正常生产过程不合格品的判定正常产品实现全过程不合格品由质量部检验人员的判定。442审理小组判定相关单位对质量部的判定有异议、质量部认为有必要时或相关领导要求时,由相关需求部门组织审理小组共同评审判定,填写物料不良处理单(MRB单)。不合格品评审单4421经营部根据客户要求提出不合格品处置方式意见。
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4422生技部根据生产计划、来料情况及供应商情况提出处置意见。4423质量部根据技术可行性分析、产品可靠性分析等技术手段提出处置意见。4424其它部门如相关车间、仓库根据实际情况提出相关的处置意见。4425质量部综合相关部门意见对不合格品最终处置方式作出最终判定。4426审理小组组长审批最终判定结果,并提出相关管理要求。45不合格品的处置相关责任单位按质量部或审理小组评审结果实施不合格品的处置,不合格品处置方法包括:拒收、返工或返修、让步放行、厂内挑选使用、报废等。451拒收45r
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