检测器，对流动相的要求不同。如采用紫外检测器，所用流动相应
至少符合紫外可见分光光度法（附录5）对溶剂的要求；采用低波长检测时，
还应考虑有机相中有机溶剂的截止使用波长，并选用色谱级有机溶剂。蒸发光
散射检测器和质谱检测器通常不允许使用含不挥发盐组分的流动相。
（3）流动相反相色谱系统的流动相常用甲醇水系统和乙腈水系统，用
紫外末端波长检测时，宜选用乙腈水系统。流动相中应尽可能不用缓冲盐，如
需用时，应尽可能使用低浓度缓冲盐。用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱时，流
动相中有机溶剂一般不低于5，否则易导致柱效下降、色谱系统不稳定。
正相色谱系统的流动相常用两种或两种以上的有机溶剂，如二氯甲烷和正
己烷等。
品种正文项下规定的条件除填充剂种类、流动相组分、检测器类型不得改
变外，其余如色谱柱内径与长度、填充剂粒径、流动相流速、流动相组分比例、
f检验操作规程
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柱温、进样量、检测器灵敏度等，均可适当改变，以达到系统适用性试验的要
求。调整流动相组分比例时，当小比例组分的百分比例X小于等于33时，允
许改变范围为07X～13X当X大于33时，允许改变范围为（X10）～（X
10）。
若需使用小粒径约2um填充剂，输液泵的性能、进样体积、检测池体积和
系统的死体积等必须与之匹配；如有必要，色谱条件也应作适当的调整。当对
其测定结果产生争议时，应以品种项下规定的色谱条件的测定结果为准。
当必须使用特定牌号的色谱柱方能满足分离要求时，可在该品种正文项下
注明。
2系统适用性试验
色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和
重复性等五个参数。
按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品溶
液或系统适用性试验溶液在规定的色谱系统进行试验，必要时，可对色谱系统
进行适当调整，以符合要求。
（1）色谱柱的理论板数（
）用于评价色谱柱的分离效能。由于不同物
质同一色谱柱上的色谱行为不同，采用理论板数作为衡量柱效能的指标时，应
指明测定物质，一般为待测组分或内标物质的理论板数。
在规定的色谱条件下，注人供试品溶液或各品种项下规定的内标物质溶液，
记录色谱图，量出供试品主成分色谱峰或内标物质色谱峰的保留时间tR和峰宽（W或半高峰宽Wh2按
16（tRW）2或
554tRWh22计算色谱柱的理论板数。tR、W、Wh2可用时间或长度计（下同），但应取相同单位。
（2）分离度（R）用于评价待测物质与被分离物质之间的分r