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验收员培训试卷
姓名
岗位:
分数
一、填空(118分)
1、验收药品应当按照
逐批查验药品的
文
件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的
入库,
并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行
验收,抽取的样品应
当具有
,对于
验收标准的,不得入库,
并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。整件数量在
件及以下的,要全
部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查
件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1
件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需
检查,从每整件的上、中、
下不同位置随机抽取
个最小包装进行检查,对存
在
、标签污损、有明显
或外观异常等
情况的,至少再增加
抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、
、渗液、
等包装异
常的,要开箱检查至
包装。到货的非整件药品
要
,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最
进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的
、包装、
、说
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明书等逐一进行检查、
,出现问题的,报
处
理。
7、检查运输储存包装的封条有
,包装上是否清晰注
明药品通用名称、
、生产厂商、
、生产日期、
有效期、
、贮藏、
及储运图示标志,
以及
的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规
定的标识和
说明;处方药和非处方药的
和说明
书上有相应的
或忠告语,非处方药的
有国家
规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品
有“
”警示标识。
9、进口药品的
、标签以
注明药
品
、主要成分以及
,并有中
文
。
10、检查验收结束后,应当将检查后的
样品放回原包
装,并在
的整件包装上
抽验标志,对已经检查验
收的药品,应当及时
药品质量状态标识或移入相
应
。
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管
码
,并及时将
上传至
系统
平台。监管码信息与
信息不符的,要及时向供货单位进
行
、确认,未得到确认之前不得入库。
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二、填空题(26分)1化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?
2、验收记录应包含什么内容?
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验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、50
4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍
5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装
6、外观、标签、核对、质量管理r