验收员培训试卷
姓名
分数
一、填空（118分）
1、验收药品应当按照
逐批查验药品的
文件，
对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的
入库，并
交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行
验收，抽取的样品应当具
有
，对于
验收标准的，不得入库，并报
质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。整件数量在
件及以下的，要全部抽
样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；
整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，
不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需
检查，从每整件的上、中、下不
同位置随机抽取
个最小包装进行检查，对存在
、
标签污损、有明显
或外观异常等情况的，至少再
增加
抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、
、渗液、
等包装异常的，
要开箱检查至
包装。到货的非整件药品要
，对
同一批号的药品，至少随机抽取一个最
进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的
、包装、
、说明书
等逐一进行检查、
，出现问题的，报
处理。
7、检查运输储存包装的封条有
，包装上是否清晰注明药
品通用名称、
、生产厂商、
、生产日期、有效
期、
、贮藏、
及储运图示标志，以
及
的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的
标识和
说明；处方药和非处方药的
和说明书上
有相应的
或忠告语，非处方药的
有国家规定
f的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有
“
”警示标识。
9、进口药品的
、标签以
注明药品
、
主要成分以及
，并有中文
。
10、检查验收结束后，应当将检查后的
样品放回原包装，
并在
的整件包装上
抽验标志，对已经检查验收的
药品，应当及时
药品质量状态标识或移入相应
。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码
，
并及时将
上传至
系统平台。监管
码信息与
信息不符的，要及时向供货单位进行
、
确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（26分）
1化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）
2、验收记录应包含什么内容？
f验收员答案
一、填空
1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍
5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装
6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标r