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风险和机遇评估分析报告
类型
外部因素
外部因素
类别
法规要求
相关方要
求
相关方要
求
风险及机遇的识别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
风险及机遇的评估发生可能性
×严重性等级
风险及机遇应对措施
执行情况
执行部门
时限
法律、法规内容的变化
风险：公司通过了欧盟、韩国药监部门的检查，公司部分产品作为原料药在以上区域进行销售，公司对当地国的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户
行业标准的变化
风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户
4×4164×312
1主要职能部门按照要求加QA室、企管部、
强相关产品销售区域所在地安环部、生产制造全年
法律法规的收集评价
部
高
2贸易部门加大市场开拓
贸易部、国际贸易全年
部
一般
1主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价
2贸易部门加大市场开拓
QA室、企管部、安环部、生产制造部贸易部、国际贸易部
全年全年
监管部门的监管力度
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇
4×312
风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度供应商的要求合同和保底价格，带来的采购和资金风险
机遇：原材料可能会降低风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应客户的需求周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、质量和售后管理提出新的要求
2×364×416
一般一般高
1各级部门严格按照公司的生产车间、物资储全年
规章制度开展相关工作
运部、QC室
2职能部门加大公司内部制
QA室、企管部、安环部、生产制造
全年
度执行情况的检查
部
对公司影响较大的大宗原材料做好年度采购计划
总经理室、物资采购部、进口物资管
理部
全年
1QA室加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的
QA室、QC室、贸
标准和检测方法
易部、国际贸易部
全年
fXXXXXXXXXX有限公司
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升，会给公司带来潜在的发展机遇
第三方的要求
风险：公司运行中可能会对第三方产生不利的影响，或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突机遇：第三方要求会完善公司的管理水平
2×36
技术
新领域、新设备、新工
艺
风险：公司现有的工艺、设备如果比较落后，造成产品的成本较高，缺少市场竞争力。r