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四川康贝大药房连锁有限公司
药店规范管理监督检查巡查表
药店名称:企业负责人质量负责人:注册地址:联系人:联系电话:
经营范围(请在相应范中成药□、化学药制剂□、抗生素制剂□、生化药品□、生物制品(不含预防性生物制品)□、中药材□、中药饮片□、二类器械□、化妆品□、预包装食品□围后打“√”)、保健食品□、消毒用品□、日用品□
序号
巡查内容
符合要求□存在问题:
巡查情况
符合要求□存在问题:1药品经营企业应当依法经营,不能超范围及超方式经营(00401)。
2药店应诚实守信,不能有虚假、欺骗行为(00402)
药店应有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构。(12401)企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照《规范》要求经营药品。(12501)企业应当有质量管理制度文件,所有操作流程按制度执行。(13601)参加远程审方的门店远程审方系统能正常使用,未参加远程审方的门店应配备执业药师且执业药师应在职在岗(12802)药监局颁发的处方药目录品种应凭处方销售,经执业药师审方合格并调配签字后销售(17001),处方所列品种不得随意更改,处方按月装订至少保存5年。在醒目的位置悬挂《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、《工
3、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统符合要求□存在问题:4567
符合要求□符合要求□符合要求□符合要求□符合要求□存在问题:存在问题:存在问题:存在问题:存在问题:
8店招应与公司要求统一,无陈旧,不需要更换。
9商营业执照》、《税务登记证》、《食品流通许可证》、《执业符合要求□存在问题:
药师注册证》、《第二类医疗器械备案凭证》等(16801)
10一工作服及佩戴工作牌13301、16901、16301、14602)
店内环境卫生干净整洁,无生活用品,人员形象合格,穿康贝统店内温湿度符合要求(常温:1030摄氏度,冷藏温度:210摄氏
符合要求□
存在问题:
11度,湿度:3575),且每天按时记录(16702、16703),超符合要求□存在问题:12
出温湿度要求时应采取相关措施并记录。应有监测温湿度及调节温湿度相应的设施设备:温湿度计、空调符合要求□(14802)符合要求□应有为您服务牌、服务公约、药监局监督管理电话、禁烟标志、存在问题:存在问题:
13温湿度计、计量器具应每年校验并记录(15401)
14社保刷卡非刷卡区标志、设置顾客意见r
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