XX生物科技有限公司
物料的可追溯性管理制度YD03QWPK28
发行日期：20130418
修订日期：无
生效日期：20130418
页码
13
版次
01
制定部门：品控部
1目的
通过对原材料、半成品和成品的出入库全过程进行标识和批次管理，确保当产品出现问题或需
要时可实现追溯。
2范围
适用于本公司仓库原材料、半成品和成品的批次管理和标识。
3定义
31可追溯性：根据记载的批次、数量信息等准确追踪产品所用的全部物料信息。
4职责41仓库部：负责对仓库原材料的批次进行标识和管理，负责对半成品和成品的产品数量和批次的填写和核实。
42生产部：负责对半成品成品进行批次标识制定和管理。
43品控部：负责批次管理的监控。
5工作程序
51管理原则：对物料运用批次进行跟踪，对入仓的物料按批次进行管理，保证产品实现可追
溯性。
52原材料的标识
物料入厂时仓管员应核对供应商、数量、包装外观质量（无破损），放入待检区，对入库物料进
行批次标识，并加上《待检单》，填写报检单通知IQC对物料进行检验。IQC对原料进行检验后
在报检单上注明检验结果，将报检单交回仓管员，并在已检验原料上贴上相应的《合格单》或
《不合格单》。仓管员按检验结果分类储存、堆放（分别存放放于合格品区，不合格品区）。
经检测不合格的原料由IQC填写《不合格品处理报告（原材料）》，交品控经理审批处理意见，
如其他部门有异议时，需由总经办或管理者代表做出最终决议。最后由品控部将处理报告分发
仓库部和采购部。如该原料需要特采时，IQC在该板原料上贴上《特采单》，仓管员安排入库，
并在物料卡上注明相应的批次编号。
53批次编号的编制
531定义：批次编号是以生产所需物料为对象，代表同一批入库的物料或出库的物料，使物
文件分发号：
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01
制定部门：品控部
料的流向清晰可查。
532编号的原则：编号由三部分组成，第一部分是物料类别代码（原料为R，包材为B，其他
非生产物料为Q），第二部分为入库时的年月日，第三部分是入库时的流水号，从001，002，
003……依次类类推。例如2013年4月18日入库的第一批原料，批次编号为R20130418001。
54物料入库时的批号管理：入库时须在同一批物料的外包装上注明该批物料的批号，可以贴
标签或直接书写记号。或储存时按批号分别储存保管，不可混淆。同时在物料卡上登记该批物
料的批号。
55物r