活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
D：考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所
12、关于组织相关方的需求和期望，以下说法正确的是
。
A：他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需和期望，其他方也可满足
B：各相关方的需求和期望可作为对于持续满足和法律法规要求的风险评估的输入
C：当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准
D：以上都对
13、质量管理体系
时，组织应考虑41中提及的问题和42中提到的要求，并确定需要应对的风险的
机遇。
A：策划
B：实施
C：检查
D：改进
14、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是
。
A：适用的法律法规要求
B：产品说明书
C：组织已经承诺实施的标准或行业规范
D：由于产品和服务性质所导致的潜在失效后果
15、依据ISO9001：2015标准87条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是
。
A：防止不合格品的发生
B：防止类似不合格品的再次发生
C：防止不合格输出的非预期使用
D：防止不合格品的非预期使用
16、依据ISO9001：2015标准911条款，以下错误的是
。
A：组织应确定需要监视和测量的对象
B：组织应确定监视和测量的时机
C：组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息
D：组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效
17、依据ISO9001：2015版标准，以下正确的是
。
A：ISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息
B：组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新
C：组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据
D：以上全部
18、审核方案
。
A：是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排
B：就是对审核进行策划后形成的文件
C：是审核检查方案
D：是审核计划
19、
不是内审员的责任。
A、编制检查表
B、实施现场审核
C、制定纠正措施
D、跟踪验证纠正措施
20、“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果”是
。
A、审核证据
B、审核发现
C、审核结论
D、观察结果
二、判断题（每题2分，共30分），下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”
1、“知识”也是一种资源，也是产品实现的支持过程
。
2、领导作用是通过设定愿景、方针展开，确立统一的组织宗旨和方向，指导员工，引导组织按正确的方向
f前进来实现的
。
3、组织应确定质量管理体系的界限和适用性，以确定r