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的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,
按一万元计算;
C、情节严重的,责令停业整顿直至吊销药品经营许可证
D、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处
十万元以上五十万元以下的罚款。
三、填空题(40分,每空25分)
1、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得
;但是,未实施审
批管理的中药材和中药饮片除外。
2、《药品生产许可证》应当标明

,到期重新审查发证。
3、药品标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、
、生产企业及其
地址、
、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
和注意事项。4、麻醉药品、精神药品、
、放射性药品、
和非处方药的标签、说明书,应
当印有规定的标志。
5、生产药品所需的原料、辅料,应当符合
要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
6、药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经

字后方可放行。
7、疫苗、
、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、
等国
家实行特殊管理的药品不得在网络上销售
8、国家对药品实行处方药和
分类管理制度。
9、药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的
为准,不得含有虚假的内
容。
10、生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对
、主要负责人、

其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,
从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
11、药品生产企业未遵守
的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以
上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停业整顿直至吊销药品经
2
f营许可证。
四、判断题(共14分,每小题2分)
1、国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药
予以优先审评审批。()
2、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售(

3、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、处方药和非处方药的标签、说明书,应当应有规定的标志()4、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实
行特殊管理的药品不得在网络上销售(

5、在中国境内上市的药r
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