的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,
按一万元计算;
C、情节严重的,责令停业整顿直至吊销药品经营许可证
D、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处
十万元以上五十万元以下的罚款。
三、填空题(40分,每空25分)
1、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得
;但是,未实施审
批管理的中药材和中药饮片除外。
2、《药品生产许可证》应当标明
和
,到期重新审查发证。
3、药品标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、
、生产企业及其
地址、
、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
和注意事项。4、麻醉药品、精神药品、
、放射性药品、
和非处方药的标签、说明书,应
当印有规定的标志。
5、生产药品所需的原料、辅料,应当符合
要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
6、药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经
签
字后方可放行。
7、疫苗、
、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、
等国
家实行特殊管理的药品不得在网络上销售
8、国家对药品实行处方药和
分类管理制度。
9、药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的
为准,不得含有虚假的内
容。
10、生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对
、主要负责人、
和
其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,
从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
11、药品生产企业未遵守
的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以
上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停业整顿直至吊销药品经
2
f营许可证。
四、判断题(共14分,每小题2分)
1、国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药
予以优先审评审批。()
2、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售(
)
3、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、处方药和非处方药的标签、说明书,应当应有规定的标志()4、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实
行特殊管理的药品不得在网络上销售(
)
5、在中国境内上市的药r