近红外区才能观察到。另外中红外技术所采用的各种样品处理方法如磨碎或溴化钾压片都会破坏样品的晶体结构而且磨碎过程中加入的热能也会改变样品的结晶形式。近红外光谱可以无需特出的样品制备过程很容易区别固体药剂中各种结晶形式同时测定其光学异构体的含量。与多元线性回归方法相结合近红外光谱是一种最佳的非破坏性质量控制手段用于测定光活性物质的异构体纯度。
除以上应用外近红外光谱在固体药剂的物理表征方面的应用还有湿度、混合均匀性、密度、粘度、硬度及片剂镀膜的分析测定等由于其非破坏性的特点用该方法分析完毕的样品可以继续进行其它分析测定或包装后再销售。
93药物加工过程的在线监控
随着药物加工过程自动化程度的提高药物的制备是通过混合、加工、成型及包装等一系列过程统一完成的这就要求在每一步加工过程中都必须对所有组分进行全面表征。因为任何疏失的操作都可能会带来很严重的后果。传统的分析方法需要将样品取出到实验室进行分析然后将信息反馈回生产车间控制加工过程。由于分析速度慢且常常需要将加工过程停止下来这就大大减慢了生产速度。一些固体药剂生产车间是将一整批粉末混合物或颗粒压片或封入胶囊然后随机抽出一些片剂或胶囊进行分析表征如果此样品不合格则整批产品即报废这将会带来巨大的经济损失。AOTF技术近红外光谱仪由于具有体积小分析速度快及受温度、压力和振动等外界因素影响小的特点使它可以安装在药物流水线上直
f接非破坏性监测每一步加工过程中各个组分的含量和性质及时发现问题及时进行调整避免了整批产品的损失。近红外光谱仪可以在一秒钟中内甚至几分之一秒内完成一个片剂的扫描因而它可以在很短时间内监测大量的药剂从而保证整批产品的质量。另外近红外光谱仪还可以随时监测由加工过程可能出现的各种污染物。由于快速、非破坏性的特点使它几乎不影响药物的生产速度同时还能进行全面的质量监控。因此从20世纪90年代开始近红外光谱仪技术在制药工业中就变成一种强有力的分析手段。除以上应用外近红外光谱分析技术在中药材测试、鉴定和中西药品真、假的快速识别打假方面有独到之处目前这方面的应用领域正在迅速扩展AOTF技术近红外光谱仪已有便携手持式机型为开展此领域的应用提供了强有力的武器。
10总结
本文只是简略概述了现代近红外光谱技术以及在制药业上的应用。其实该项技术的应用几乎触及应用化学和物质分析的各个领域其应用范围有日益扩展之趋势。除在在制药、制糖、r