一、名称解释1液体制剂(liquidpharmaceuticalpreparatio
s)2药物制剂:3亲水亲油平衡值(HLB)4崩解剂:5药典:
6油水分配系数:7溶出速度:8D值:9.热源:10灭菌制剂:二、填空1眼用散剂粉末应过____号筛;外用散剂粉末应过7号筛。2注射剂的质量检查项目有_______、______、_____、_______、______、_______、________等。3气雾剂由、、、四部分组成。4“药品生产质量管理规范”的英文简称是__________。6药物稳定性试验中影响因素试验包括___________、__________、__________、______________。7液体药剂中增加药物溶解度的方法有、、、等。8固体分散体的速效原理包括____________、________________、__________________和_________________等。9凡需检查溶出度的片剂,不再进行崩解时限检查。10颗粒剂按在水中的溶化性分为___________、____________、_____________三种。11软膏剂的制备方法有_____________、___________、_____________。12按我国GMP要求,注射剂生产车间的控制区一般要求___________级,洁净区要求____________________。13中国药典规定了_____种粉末等级,并对药筛规定了______个筛号。14GMP是________________________________的英文简称。15热原是注射剂重要的质量控制指标之一,去除热原的方法包括___________________、_____________________、__________________、_________________等。
f三、判断题1盐酸丁卡因、盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因等药物的降解途径主要是氧化。(×)酯类药物的主要降解途径是水解2气雾剂喷射能力的强弱决定于抛射剂的用量和药液浓度。(×)取决于抛射剂的用量和自身蒸汽压。3配置复方碘溶液时,应将碘和碘化钾同时加入蒸馏水中。(×)碘化钾为助溶剂,为使碘能迅速溶解,宜先将碘化钾加适量蒸馏水配制浓溶液,然后加入碘溶解。4巴比妥类及利多卡因都属酰胺类药物,均容易发生水解反应。(×)利多卡因虽然是酰胺类药物,但是临近酰胺基有较大的基团,由于空间效应,故不易水解。5碘溶解时加入碘化钾的目的是增溶。(×)6缓控释制剂在临床应用中对剂量调节的灵活性较高,如果遇到特殊情况(如出现较大副反应),往往能立刻停止治疗。(×)11致热能力最强的是革兰氏阳性杆菌所产生的热原。(×)12生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为增加主药稳定性。(×)15凡士林可作为软膏基质,也可以作为栓剂基质(×)17搽剂不属于浸出制剂,属于中药制剂。(×)22《中国药典》标准筛的规r