的药品质量标准高于国家药
品标准的，按照国家药品标准执行。
（×）
4、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
（√）
5、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品可以委托生产；
但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
（×）
6、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称可以作
为药品商标使用。
（×）
7、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化
学品等国家实行特殊管理的药品可以在网络上销售。
（×）
8、已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售，但可以继续使用。（×）
9、国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本
药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。
（√）
10、县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企
业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培
训和应急演练。发生药品安全事件，县级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应
对工作；有关单位应当立即采取有效措施进行处置，防止危害扩大。
（√）
11、除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物
非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经
营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令
限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，
处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药
品生产许可证、药品经营许可证等。
（√）
12、药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非
临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质
量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，
监督其持续符合法定要求。
（√）
13、医疗机构配制的制剂经省级药品监督管理部门批准后可以在市场上销售。（×）
14、国家建立药物警戒制度，是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识

f
别、评估和控制。
（√）
15、药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准r