床研究,北京大学人民医院胡大一教授,北京安贞医院马长生教授,北京协和医院严晓伟教授,北京天坛医院王拥军教授,上海交通大学医学院附属仁济医院李焰生教授等38家医院的心血管和神经科专家参与了此项临床试验。据北京天坛医院王拥军教授透露,他参与了利伐沙班研究中的三个亚组试验:包括一个是预防下肢静脉血栓;另一个是在房颤领域应用的相关试验;第三个试验是研究比较依诺肝素和利伐沙班在脑卒中应用中对颅内出血的影响。
五.利伐沙班专利:
小结:
利伐沙班是一个具有高度选择性和竞争性直接抑制呈游离状态的Xa因子的药物,而且还可抑制结合状态的Xa因子以及凝血酶原活性,对血小板聚集没有直接作用。与肝素和华法林相比,利伐沙班具有更多优点,主要表现为:1、起效迅速,每日只需口服一次,剂量固定,无需在定期监测下调整剂量,依从性提高;2、不受年龄、性别、体重和食物的影响,即使伴有肾功能不全(肌酐清除率大于30mlmi
)也可使用,相对副作用小;3、服药后的体内生物利用度高,且与其他常用药物,例如阿司匹林、非甾体类抗炎药和地高辛等的相互作用小,性能稳定;4、临床观察研究表明,将利伐沙班用于房颤、缺血性脑卒中、急性冠脉综
f合症、深静脉血栓等血栓栓塞性疾病的治疗,疗效可靠,能够稳定发挥抗凝血和抗血栓作用,降低血管再栓塞的风险。其治疗窗宽且无需常规凝血功能监测的优势正是临床上所迫切需求的,对于临床医生来说使用方便,可以简化术后的抗凝治疗。
利伐沙班的适应症为防治深层静脉血栓。临床上主要用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓DVT和肺栓塞PE的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合征复发的风险等。拜耳公司对于利伐沙班在2011年获准用于伴有心房颤动的患者预防中风寄予厚望。
利伐沙班也存在一些问题需要处理,例如,利伐沙班对肾功能障碍患者的影响、发生出血事件后无拮抗药、术后恶心和呕吐、硬膜外置管的患者无法服药,另外尚不能用于未成年患者。
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