、操作性、考核性。73审核实施:731各部门按审核方案接受审核、配合审核工作并提供有效证据。732审核过程:召开首次会议检查取证资料审查、现场检查、询问等方式与有关领导交换检查情况末次会议。733作好审核记录做到可追朔性。从首次会议开始首次会议:公司总经理、审核组、各部门人员参与。由审核组长介绍审核的目的、范围、依据、方式、组员和审核日程安排及其他有关事项。到末次会议(公司总经理、审核组及各部门人员参加;审核组长重申审核目的,宣读《质量管理体系审核报告》;提出不合格部分以及完成纠正措施的要求及日期、审核结果,审核员应记录全过程。74不符合报告:741审核员客观、准确地记述不符合事实。742准确判断不符合标准条款。743提出纠正或纠正措施要求规定纠正措施期限。744受审核责任者制定纠正措施。745对纠正措施进行验证。75审核报告:751由组长撰写报告。752内容:审核范围、依据、受审部门、条款、起止时间、审核组成基本情况。753质量管理系统业绩:经营、销售、利润、客户满意度、药品验收多少、合格率、销售的药品是否不合格、上级抽查时是否不合格等。754存在问题及不合格报告。755审核组全体人员签名。76审核结果的报告与整改要求。761审核人员总结《质量管理体系审核记录》的审核结果,向质量领导组织报告。762如果认为有必要进行整改,则质量领导组织发出整改指示。763接受整改指示的部门,按照指示进行整改,并将其措施内容记录在《质量管理体系审核记录》中,且向质量领导小组、公司质量经理报告。77验证与改进:对整改措施进行验证,以原体系的适用情况为基础,吸取先进的管理理论、方法和经验,进行系统的改进。结论:8结论:公司质量管理经理对质量管理系统有效性、适宜性、充分性及质量体系的改进作出结论,报告质量领导小组成员。
香雪制药胆囊炎小儿化食口服液清肝利胆口服液盆腔炎麦粒肿新生儿黄疸广州市根竹药业有限公司
fr