、操作性、考核性。73审核实施：731各部门按审核方案接受审核、配合审核工作并提供有效证据。732审核过程：召开首次会议检查取证资料审查、现场检查、询问等方式与有关领导交换检查情况末次会议。733作好审核记录做到可追朔性。从首次会议开始首次会议：公司总经理、审核组、各部门人员参与。由审核组长介绍审核的目的、范围、依据、方式、组员和审核日程安排及其他有关事项。到末次会议（公司总经理、审核组及各部门人员参加；审核组长重申审核目的，宣读《质量管理体系审核报告》；提出不合格部分以及完成纠正措施的要求及日期、审核结果，审核员应记录全过程。74不符合报告：741审核员客观、准确地记述不符合事实。742准确判断不符合标准条款。743提出纠正或纠正措施要求规定纠正措施期限。744受审核责任者制定纠正措施。745对纠正措施进行验证。75审核报告：751由组长撰写报告。752内容：审核范围、依据、受审部门、条款、起止时间、审核组成基本情况。753质量管理系统业绩：经营、销售、利润、客户满意度、药品验收多少、合格率、销售的药品是否不合格、上级抽查时是否不合格等。754存在问题及不合格报告。755审核组全体人员签名。76审核结果的报告与整改要求。761审核人员总结《质量管理体系审核记录》的审核结果，向质量领导组织报告。762如果认为有必要进行整改，则质量领导组织发出整改指示。763接受整改指示的部门，按照指示进行整改，并将其措施内容记录在《质量管理体系审核记录》中，且向质量领导小组、公司质量经理报告。77验证与改进：对整改措施进行验证，以原体系的适用情况为基础，吸取先进的管理理论、方法和经验，进行系统的改进。结论：8结论：公司质量管理经理对质量管理系统有效性、适宜性、充分性及质量体系的改进作出结论，报告质量领导小组成员。
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