进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。自行开发的计算机软件应形成文件,使用前确认其适用性,并进行定期、改变或升级后的再确认。维护计算机和自动设备以确保其功能正常。
4517检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录,同时告知相关人员。
4518检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品的完整性并为客户。检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时,应保持、监控和记录环境条件。10
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4519检验检测机构应建立和保持质量控制程序,定期参加能力验证或机构之间比对。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。
4520检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息:
a标题;b标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时);c检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同);d检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识;e客户的名称和地址(适用时);f对所使用检验检测方法的识别;g检验检测样品的状态描述和标识;h对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检验检测的日期;i对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;
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fj检验检测检报告或证书的批准人;k检验检测结果的测量单位(适用时);l检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况。4521当需对检验检测结果进行说明时,检验检测报告或证书中还应包括下列容:a对检验检测方法的偏离、增加或删减,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件;b适r