,管理体系是否得到有效的实施和保持。部审核通常每年一次,由质量负责人策划审并制定审核方案。审员须经过培训,具备相应资格,审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应:
a依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b规定每次审核的审核准则和围;c选择审核员并实施审核;d确保将审核结果报告给相关管理者;e及时采取适当的纠正和纠正措施;f保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。4513检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息:a以往管理评审所采取措施的情况;b与管理体系相关的外部因素的变化;8
f
c客户满意度、投诉和相关方的反馈;d质量目标实现程度;e政策和程序的适用性;f管理和监督人员的报告;g外部审核的结果;h纠正措施和预防措施;i检验检测机构间比对或能力验证的结果;j工作量和工作类型的变化;k资源的充分性;l应对风险和机遇所采取措施的有效性;m改进建议;
其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。管理评审输出应包括以下容:a改进措施;b管理体系所需的变更;c资源需求。4514检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行证实。在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行证实或确认。必要时检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离,应有文
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f件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。
非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。
4515检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。
4516检验检测机构应当对媒介上的数据予以保护,应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据r