ISO9001质量管理体系认证基本流程
1申请质量管理体系认证的基本条件:●具有独立的法人地位●产品生产服务符合国家法规的规定●申请方正在拟建立文件化的质量管理体系。2、信息交流通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。3、认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。4、签订合同在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。5、企业认证前的准备工作在安排审核前,申请方应确保:●建立了文件化的质量管理体系●质量管理体系运行三个月以上●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。●提供质量手册及程序文件6、第一阶段审核(预评审)受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
f预审核的目的在于:●确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接第二阶段现场认证审核●使受审核方了解审核程序与方法●对同一受审核方的预审核次数不超过一次●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50●不因预审核而减少正式审核的人日数。7、第二阶段审核(现场审核)审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。(1)审核组长至少在审核开始的一周前将审核计划包括审核员名单、审核日期和日程安排书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核。(2)审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。(3)审核采用抽样的方法,审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式,寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系r