苏州行动力企业管理咨询有限公司
PFMEA过程潜在失效模式和后果分析程序
文件编号发行日期版本D0
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版本D0
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部门研发中心
制订人
修订日期20200118
财务部□
采购部□
编制
管理部□
生产部□
会签栏
业务部□
品质部□
研发中心□
仓库□
审
批
核
准
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PFMEA过程潜在失效模式和后果分析程序
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1目的通过分析、预测设计、过程中潜在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的预防措施，避免或减少这些
潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。2适用范围
适用于公司过程设计PFMEA活动的控制。3职责31研发中心（PE）负责组织成立PFMEA（过程FMEA）小组，负责PFMEA活动的管理。32研发中心、工艺、品质、生产部、业务部等部门指定人员参加DFMEA小组与PFMEA小组。必要时，由品质邀请供应商、客户参加。33PFMEA小组负责制定《PFMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。并负责准备《DFMEA和PFMEA的措施优先级（AP）》。4工作程序41过程FMEA的开发实施411PFMEA实施的时机4111按APQP的计划进行PFMEA。4112在出现下列情况时，PFMEA小组应在工装准备之前，在工艺文件（作业指导书）最终定稿之前，针对从单个零件到总成的所有制造工序，开展PFMEA活动：①开发新产品产品更改；②生产过程更改；③生产环境加工条件发生变化；④材料或零部件变化。412PFMEA实施前的准备工作4121研发中心工艺（PE）牵头成立PFMEA（过程FMEA）小组，研发中心工艺（PE）、品质、生产部、物料部采购等部门指定人员参加PFMEA小组，必要时，由品质邀请供应商、客户参加。4122在PFMEA活动实施前，PFMEA小组应制定出《PFMEA潜在失效后果严重度（S）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式频度（O）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式探测度（D）评价标准》。aPFMEA小组根据FMEA手册参考标准，确定出本公司的实际示例。
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b在工艺水平或生产环境发生变化时，应根据需要适时修订以上标准。4123PFMEA小给负责准备《DFMEA和PFMEA的措施优先级（APr