部门:生产部
1
内审检查表
条款
审核要点
审核方法
☆生产现场制定了哪些作☆现场观察、查阅现场提供
业指导书?
了什么文件,受控管理程
☆控制管理情况如何?度?
423文☆对上述控制文件执行情☆主要查阅:图纸,作业指
件控制况如何?
导书,询问员工对作业指导
书的理解和了解程度?
☆抽取现场2份作业指导书
或图纸工艺过程卡,结合
操作记录,判定实施文件过
程中的执行情况。每一道工
序全部查询
☆质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?
☆检查现场保存的质量记
424记☆是否规定了质量记录的录的标识,是否符合要求,
录控制保存期?
是否按规定制定了“档案索
引”。所属部门记录是否规
定了保存期
☆产品实现过程中提供的☆索查设备的管理规定和
63基础生产设备有否管理规定?实施情况,有无设备清单?
审核记录
128
f设施
实施情况如何?
2
☆查询现场现所有设备的
管理规定?是否都有相应
的作业指导书?
☆生产设备是否满足产品☆检查现场设备的维护情
63基础实现的需要?
况及记录,观察设备的技术
设施
状况,判定设备过程能力是
否满足产品实现的需要。
☆组织所处的工作环境条☆识别组织是否识别了为
件是否满足要求?
产品实现过程所需提供的
☆是否得到了管理?
人的因素和物的因素,如何
管理的?有效性如何?(可
64工作
从管理文件检查入手,观察
环境
生产现场的工作环境,包
括:办公设施、工作氛围、
员工精神状态等)。
☆是否确定了生产和服务☆索阅有关控制过程的文
的全过程?
件及数份作业指导书(包括
751生
监控点和关键特殊过程),
产和服务☆是否规定了相应的控制并了解实施情况。
提供的控要求?
制
☆包括必要的作业指导
书?
228
f编制
3
审核
‘’内审检查表
部
门
:
生
产
部
页码:2OF3
条款
审核要点
审核方法
审核记录
☆是否按规定要求实施了☆检查提供过程的控制文
对生产和服务提供过程的件是否符合标准要求是否
751生控制?
与手册相协调。重点检查文
产和服务
件是否涉及了所有提供过
提供的控
程,是否对人员、设备、执
制
行文件、监控要求等作了规
定,是否对主要设备和关键
特殊岗位的人员作了认可
规定。
☆在生产现场抽查数名操
作者,观察其操作过程,对
照相应的作业指导书,核实
其是否按规定进行操作。
751生☆生产和服务的设施、设备☆索阅设备保养计划,抽查
产和服务是否符合运行的要求?是几台设备,检查其维r