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生技在30分钟内重新制订新的临时对策。
5.2.7对策执行完成后,制造部进行损失工时统计。并将数据记录于生产报表中交财务和PMC统计。5.2.8问题定位分析后QE将此单交相关责任部门在2个工作日内对造成异常原因进行分析,并制订长
期改善对策。需要通过实验验证,由责任部门主导进行实验,实验后订出长期改善对策并将此单交品质部QE。5.2.9长期改善对策完成后由品质部QE将此异常单交对策实施部门进行实施,对实施过监控,对实施效果进行验证确认,OK后,此异常可结案,验证确认NG时,重新返回责任部门进行永久对策制订,对无条件验证的需每月持续统计,寻求验证机会。5.3对策分析5.3.1生技根据现场分析结果制订出临时改善对策,品质部对本工单相关区域产品数量进行统计,由现场相关人员制订出处理方案给相关部门责任人并确认改善预定时间内的处理结果。5.3.2责任部门根据定位分析结果对后续该产品(材料)提出永久性改善对策,品质部跟进在预计完成时间内的改善执行状况。5.3.3品质部对该异常在体系上存在问题提出改进措施,并跟进在预计时间内的改善情况。5.4对策实施验证与效果确认5.4.1生产部班长接到异常处理单后,严格按照异常处理单的改善对策要求进行现场、机器或其它进行改善,将改善过程中的相关信息记录于异常单后交品保确认。,5.4.2品保班长或IPQC根据制造实施的相关内容和相关对策,对制造后续生产的该产品进行验证,检查制造有无按相关对策执行,并把对策执行后的产品质量检验结果记录于异常单上交品保QE进行效果确认。
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5.4.3品保QE工程师对相关改善部门的改善结果进行逐一确认是否按要求进行更改,更改后效果是否
达到要求,相关文件是否更改发行等,并把确认的相关信息按要求填写于异常处理单上。
5.5结案
品质部在异常单的分析结果、对策执行、效果确认等OK后,且改善后第一批到第二批工单的生产
过程中没有相同不良发生,才能结案,此异常单才能视为关闭。否则此异常还需按各相关部门原因
分析
临时改善对策长期改善对策
效果追踪确认等流程重新进行,直到经过确认
改善后第一批到第二批工单的生产过程中没有相同不良发生时才能关闭。异常关闭后QE将异常处
理单分发相关部门并存档。
6相关文件
《不合格品控制流程》
《质量管理条例》
7相关表格
《制程异常联络单》
《FlowChart》
制程异常处理FlowChart
异常发现部门填写异常联络单IPQC确认
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