应包括：产品名称、生产厂家供货单位、规格型号、出厂编号、生
产日期成批号、灭菌批号、用户名称、用户地址、联系方式、联系人、质量问题描述。
4．2质量部门收到质量事故信息后，应及时与生产厂家或供货单位联系，要求派人共同
调查事故情况。
4．3在验证调查时应索取有关证据，详细记录调查情况。
4．4经验证确认为质量事故的，应及时报告当地药监部门o
4．5通知有关经营、使用单位立即停止销售戌使用该产品，并
退回尚未售出的产品。
4．6
退回的不合格产品应放置于不合格品区，待药监部门做统一处理，并做好处理记
录。
5相关文件及记录
5．1《质量事故投诉记录》
5．2质量事故调查处理记录
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