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、指导治疗方案及监控治疗。但是多种原因如分析前准备或方法的依赖性等都会导致结果的不准确,进而造成错误的诊断和治疗,并引起发病率和死亡率的上升。是什么原因导致了假阳性或假阴性结果、尤其是出现在免疫分析和生化检测中的假阳性或假阴性结果呢?
影响检测结果的原因可归结为三类:随机的、系统的和偶发的。1随机错误会引起精确度的降低。然而自动化和分析技术的进步正在不断地提高精确
度。2系统错误是由不正确的定标或检测方法标准化的差异引起的。当一个病人从一家医院
转到另一家医院时,经常因不同实验室使用的检测方法不同造成实验室检测结果的不一致。各国政府主管部门和国际专业组织已经共同建立了参考与测量标准品从而减少了系统错误的发生。
3偶发错误仅出现在部分标本中,它是导致错误结果的最大原因。引起错误结果的原因
在免疫分析中引起错误结果的原因是什么呢?采用高特异性抗体和结合蛋白的试剂能检测出标本中浓度非常低(1015M浓度水平)的待测物。错误的免疫检测结果由两个主要的原因引起:抗体特异性和检测干扰。抗体是非常具有特异性的,它们可能会识别与被检物有着类似分子结构的其它分子。这类分子被称为交叉反应物,它们会增加或降低反应信号,因而导致检测值错误的升高或降低。这类交叉反应物可以是被检物的生理活动代谢产物,也可以是药品、营养添加剂或是标本的其它内在成分。理想的免疫分析中的代谢产物的交叉反应是与它们的生理学活动相对应的。内在交叉反应物包括类似的化合物,如类固醇和促性腺激素,会在检测中互相干扰。例如人绒毛膜促性腺激素(hCG)与LH或TSH等有着类似结构故测定时有一定程度的交叉反应。由于怀孕期间hCG的浓度会大大增高,因而在检测中即使与抗hCG抗体有很小的交叉反应也会导致很大的误差。
另一个例子是地高辛免疫检测中内在地高辛样免疫反应因子(DLIF)的干扰。DLIF的浓度会在婴儿、孕娠妇女和有肝肾疾病的病人体内升高。如果是因服用药品导致产生了一个有问题的结果,那么这个问题很容易被发现但如果干扰来自含有一种成份以上的草药的话(如中药人参、丹参等),则很难被发现。溶血、黄疸和脂血是常见的检测干扰因素,大多数的试剂生产商会将这些干扰因素列在试剂使用说明书上;也有报道称血清标本中的结合胆红素会干扰检测万古霉素的荧光偏振免疫反应FPIA。还有报道称成像因素也能影响检测结果,如包含有99mTc或131I的放射性成像剂能干扰放射性免疫分析;在重度烧伤r
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