能确认证明纯化水系统能连续生产并向各使用点输送符合标准要求和数量要求的纯化水。732性能确认内容性能确认指制水符合工艺用水的要求，即符合检验的指标：检验项目性状酸碱度标准规定应为无色的澄明液体；无臭、无味。经处理后，不得显红色，不得显蓝色
氯化物，硫经处理后，不得发生浑浊酸盐与钙盐硝酸盐亚硝酸盐氨二氧化碳易氧化物不挥发物重金属与标准硝酸盐溶液比较不得更深（0000006）与标准亚硝酸盐溶液比较不得更深（0000002）对照比色不得更深（000003）不得发生浑浊粉红色不得完全消失遗留残渣不得过1mg与标准铅溶液用比较颜色不得更深（000005）
纯化水的检验周期：纯化水性能确认包括3个周期，每个周期7天，为连续运行的3个星期。取样点取样频率二级反渗透出口：每天1次，天天取样；纯化水总送水口：每天1次，天天取样；纯化水总回水口：每天1次，天天取样；纯化水各使用点：每个验证周期取样1次，共3次。见（附表6）
f733纯化水质量标准按《中国药典》2005年版二部纯化水标准。734异常情况处理
735纯化水系统性能确认与评价
8纯化水日常监控81消毒：纯化水管道和储罐一般每周用臭氧消毒1次。82纯化水系统的日常监控：纯化水送、回水管每周取样1次，使用点轮流取样，每个使用点每月取样不少于2次；按质量标准检验。83在线监测：总送水管、总回水管、储罐每日检测电导率、氯化物、氨、酸碱度四项指标，检测频率为每2小时测定一次。见（附表8）节假日或停产一段时间后，开工之前应取样检验纯化水，符合规定标准后，才能使用。见（附表9）9再验证91纯化水系统新建或改建，必须作验证；92纯化水正常运行后，一般循环水泵不得停止工作，如果较长时间停用，应做再验证。93根据日常监测情况实施再验证
f10验证结果评定及结论
11文件执行
12文件归档验证结束后，验证方案、报告经验证小组确认无误后按公司的档案管理规定保存文件。13附表
附表1验证方案名称申请人申请变
再验证方案变更申请表纯化水处理系统再验证方案验证方案编号日期STPSBXZYF01
f更原因申请变更内容变更后方案批准意见验证委员会签字：年月日
附表2
纯化水系统管道、阀门运行确认记录管道阀门
用
途
规
格
材
质
严密情况（有无泄漏）
进水口出水口
f反洗进水反洗排水排污口排气口
结论：
检查人：
年设备工程部确认人：验证小组确认人：
月
日
年
月
日
年
月
日
附件3检查r