的绝大多数强电解质及难以去除的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除到很低的程度，水中不溶解的胶体物质与微生物、微粒、溶解气体、有机物等也已去除到很低程度。含盐量控制在1mgL以下，温度在25℃时水的电阻率05Mcm或电导率2scm。
f21反渗透法制备纯化水系统工艺流程图
膜清洗系统回水管路中间水箱一级反渗透加药系统二级反渗透纯水箱用水点
源水供水系统
预处理设施
灭菌设施
22工艺流程描述原水进入原水箱，通过原水输送泵将水泵入过滤器过滤，滤去水中较大的颗粒的悬浮物。再将水通过活性炭滤器，进一步除去水中的余氯和有机物异味，降低原水色度，通过精密过滤器去除细小悬浮物，通过板式换热器调节温度进入过滤水箱，用一级高压泵泵入一级反渗透装置，使得一级反渗透出水进入中间水箱，再将一级反渗透出水用二级高压泵泵入二级反渗透装置，二级反渗透出水为纯化水，进入纯化水储罐，经臭氧和紫外消毒后，由分配管道输送至各使用点。3验证目的考察水处理系统经过一年使用后各项性能指标是否符合设计要求，理化、微生物检验是否符合2005年版药典规定。在验证过程中应按本方案严格执行，如发生方案内容需要变更时，应填写验证方案变更申请表，报告验证委员会批准，方案变更申请表见（附表1）。4相关文件41药品生产质量管理规范（1998年修订）42药品生产质量管理规范实施指南43药品生产验证指南
f44水处理系统标准操作指南45水处理系统维护保养标准操作指南46水处理系统清洁消毒标准操作规程47纯化水取样标准操作规程48纯化水检验标准操作规程49纯化水质量标准5验证范围纯化水系统运行确认、性能确认6人员培训验证实施前，由设备动力部对验证小组成员进行培训，使小组成员能够清楚验证的方法和验证要求，以保障验证工作能按照方案内容顺利进行。7验证内容71检查系统情况管路、阀门、密封圈等有无泄漏等缺陷，检查结果见（附表2）。检查水泵各项技术参数，工作情况是否正常运转，检查结果见（附表3）。72运行确认721系统操作参数的确认：（1）机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透装置监测项目：各项技术参数评价方法：记录最大流量、工作压力及水质情况技术参数。接受标准：符合规定，检查结果见（附表4）。（2）紫外杀菌器监测项目：各项技术参数评价方法：记录杀菌时间等技术参数。接受标准：符合规定，检查结果见（附表5）。
f73性能确认731性能确认的目的通过性r