九洲药业联合调研纪要
20151106
广发证券冯鹏
参观:
研发中心:研发中心在台州地区外沙椒江地区,分为合成、分析两个实验室,仪器都是国内一流。
本部杭州上海杭州布局两个中心。在外沙研发中心以外,公司在杭州还有一个研发中心,未来在杭州投资一个亿,建设杭州第二个研发中心。同时在杭州、上海布局CRO,主要是吸引高端人才前来工作。特别重视研发的发展:负责人:李总是尚华医药(SHP之前美股上市)前研发部门的总监级别高管,上海睿智化学的工艺合成总监。
CMO车间:下午参观的是川南地区的CMO车间,中国最顶级的化学合成车间,跟欧美CMO龙头和跨国药企同等级别的一个车间。车间投入非常大,目前有89个车间,其中LCZ696的大规模供应车间为其中一个,已经建立好,肿瘤药毒性大需要用专用车间,车间均是多功能的车间。
研发情况:
九洲药业,研发275人,8个千人(2个国家千人6个省千,恒瑞医药有4位国千7位省千),在氟化学、不对称、糖化学有强大竞争优势,海外丰富的销售和合作经验。
项目储备CMO有6个,临床有77个项目,2014年增加14个,2015年Q1Q3增加19个,目前有83个项目了,其中上市有6个(包括一个抗鼻炎、肿瘤2、丙肝、心衰),其中心衰、丙肝、皮炎过亿。客户上罗氏、诺华、Gilead主要合作伙伴,也有BMS、辉瑞、vertex等正在洽谈。
f特色原料药度洛西汀、文拉法辛16年年底产生效益
战略上:未来外延的发展上,产业链上下游布局,会考虑海外收购
定增主要是3个点:cmo多功能车间的研究(杭州上海吸引大专院校的力量),CROCMO研发中心,补充流动资金还可以为未来CMO业务储备之后,获得一些收益
QA:
销售(心衰、丙肝、动保订单,销售预期):
心衰目前销售额,未来的市场空间:心衰药1亿的规模,明年大概不好预测,7月美国上市,9月瑞士上市,10月份在加拿大上市,2017年才完成主要国家全部上市,同时还有一个适应症预计23年可以获批,市场跟第一个适应症大致相当。
索非布韦的情况:索非布韦:目前到了第三代,在发展中国家也在推销第三代,第三代不需要基因型测序,适合发展中国家的医院和患者,我们客户主要是美国,但是在其他国家包括中国、印度还甚少,未来我们也会在最基本的原料基础上往下去做。中国由3000万丙肝患者,在20202021年才会推出丙肝治疗药物。
f对于新一代丙肝复方,我们有新的业务和订单吗:我们产品III期中有3个抗丙肝的,这个其实是未来新一代丙肝药物储备的。
抗病毒类药物和心衰类药物供r