、关键人员变动、SAP系统等其它无需有效性鉴定的变更按照《变更申请单》中的评审内容进行执行。
变更申请单
532非有效性鉴定变更中SAP变更包含产品主文件变更、BOM表变更、工艺路线变更。
54变更的申请、批准
541当变更发生前，申请部门填写《变更申请单》提出申请，由技术部、质管部组织相关部门进行变更评审，必要时可要求申请部门提出更详细的说明，若确认不可行，则应说明原因并退申请部门；若可行则提交至厂长总监进行最后的批准。必要时必须与客户进行沟通并得到客户的确认批准后方可执行。
变更申请单
55变更的实施
551当变更发生前，当事人必须及时进行记录，并由责任部门提交《变变更申请单
更申请单》，由技术部、质管部主导评审并对变更类型进行定义区分并
及时更新《变更主计划清单》。
变更主计划清单
552有效性鉴定变更的实施具体按照《有效性鉴定操作规范》执行，由执行部门编制草案计划，记录原始数据，并填写确认报告。
有效性鉴定操作规范
553非有效性鉴定的变更按照《变更申请单》内容评审执行。
变更申请单
554变更经厂长总监批准后，由技术部下发变更通知单至相关部门。
555针对变更必要时需由业务部或技术部主导与客户取得沟通并得到客户批准，待变更实施后也要反馈客户。
556变更实施后，由品质管理部、技术部主导针对变更内容需要再次进行SOP回顾更新。
557各部门需按照《变更通知单》的生效日期开始执行变更后的内容。变更通知单
60变更流程图：
fXXXX包装有限公司
变更控制程序
流程
文件编号版本号生效日期页码
QP21A0
20XXXXXX第3页，共6页
部门
引用程序输出记录
申请部门填写《变更申请单》
NG评审
OK
申请部门
变更申请单
技术部、品质管理部、申请部门
有效性鉴定变更
非有效性鉴定变更
技术部、品质管理部、申请部门
按照《有效性鉴定操作规范》执行
SAP系统变更
变更通知单
按照SAP系统变更执行
变更通知单
按照《变更申
请单》评审结
论执行
技术部
变更通知单
技术部
有效性鉴定操作规范
70相关文件《有效性鉴定操作规范》
fXXXX包装有限公司
变更控制程序
80相关记录《变更申请单》《变更通知单》《变更主计划清单》
文件编号版本号生效日期页码
QP21A0
20XXXXXX第4页，共6页
编制部门：技术部
编制：
审核：
批准：
fXXXX包装有限公司
变更控制程序
文件编号版本号生效日期页码
QP21A0
20XXXXXX第5页，共6页
分发部门份数
分发部门份数
文件分发部门
总经理
管理r