文件名称：质量方针和质量目标管理制度起草部门：起草日期：分发部门：审核部门：批准日期：
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质量方针和质量目标管理制度
1、目的：为明确本企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，结合本企业经营实际，制定本制度。2、适用范围：本制度适用于本企业质量管理一切活动。3、职责：全员负责，质量管理部门负责监督检查。4、依据：《药品经营质量管理规范实施细则》第八条有关规定。5、内容：51、本企业质量方针是：质量第一，用户至上。52、本企业的质量目标如下：①确保企业经营行为的规范性、合法性；②确保所经营药品质量的安全有效；③确保企业质量管理体系的有效运行及持续改进；④不断提升企业的质量信誉；⑤最大限度地满足客户的需求。53、质量方针和目标的管理程序分为：策划、执行、检查和改进四个阶段。531、质量方针目标策划①质量领导组织根据外部环境的要求，结合本企业的工作实际，于每年12月份召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作的的方针目标；②质量方针目标的草案应广大征求意见，并经职代会讨论通过；③质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施；④质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法532、质量方针目标的执行①企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；②每季度末，各部门将目标执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的考核办法。③质量管理部门负责制定质量方针的考核办法。④质量管理部门负责制定的质量方针目标的考核办法。533、质量方针目标的检查①质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促；②每年年中及年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核企业负责审阅。③对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。534、质量方针目标的改进：①质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执
f行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；②企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。6、相关术语与定义：质量方针：是指由企业最高r